兩個關鍵點，讓支原體檢測又快又準——MB支原體檢測試劑盒支原體檢測又快又準的兩個關鍵點 二維碼
發表時間：2023-01-11 16:40 隨著我國生物藥以及細胞治療相關產業的發展，相關的法律法規也在不斷健全。支原體檢測就是其中必不可少的一項。準確進行支原體檢測，是避免外源因子污染，保證產品質量的重要質控手段。 根據我國藥典的相關規定，如下領域需要進行支原體檢測： 主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批、對照細胞以及臨床治療、生產終末細胞、檢定細胞、病毒種子批和病毒類疫苗的病毒收獲液以及原液等。另外，其他一些規定、指導意見中，細胞培養相關材料如培養基、胰酶、臨床治療用干細胞和免疫細胞、新生牛血清以及雜交瘤細胞等也需要進行檢測。 01讓支原體檢測更快速
我國藥典規定的支原體檢測方法為培養法和指示細胞染色法。但這些方法也存在一些不盡人意之處，如所需時間較長，有的操作復雜等?！吨袊幍?020年版 3301支原體檢測法》中指出：除培養法和DNA染色法外，也可采用經國家藥品檢定機構認可的其他方法，對支原體進行檢測。 由于支原體檢測存在必要性，如何盡可能提高檢測的準確率以及效率尤為關鍵。不少業內指導原則指出，支原體的核酸法檢測，通過嚴格且充分的方法學驗證，可以替代藥典中對的培養法與DNA染色法。 核酸法檢測支原體，靈敏度高，特異性好，檢測的支原體種類多，更重要的是，出結果速度快，僅需2-3小時，大大節約實驗時間。 德國Minerva Biolabs公司(簡稱MB公司)的qPCR支原體檢測試劑盒，均經廠家全面驗證（包括靈敏度、特異性和耐用性），達到歐洲藥典（EP 2.6.7）和日本藥典（JP G3）要求。每個批次產品均有廠家的質檢報告（COA）。 02讓支原體檢測更準確
當出現如下幾種情況時，則需對樣品中的支原體DNA進行提取，以確保檢測的準確性。 （1）細胞培養液中存在抑制PCR的物質，這時就需要提取。細胞培養基中的血清濃度如果超過12%，那么對下游的PCR反應會產生抑制。 （2）酚紅，對qPCR的檢測也會干擾。 （3）對于樣品類型是細胞團、疫苗、凍存細胞和石蠟包埋的組織. （4）如果樣品中蛋白含量高于10mg/ml，則先需要用蛋白酶K進行處理。 以上情況，均可以通過使用Miverva Biolabs公司的支原體DNA提取試劑盒來提高檢測的準確率。 Minerva Biolabs公司生產的Venor?GeM Sample Preparation Kit可從細胞上清和生物制品中分離支原體DNA，全程只需30分鐘。分四步組成：細胞溶解，DNA特異性與層析柱結合，祛除殘留的污染物和抑制劑，洗脫DNA。該試劑盒符合歐洲藥典規范。了解更多支原體檢測相關知識，登錄締一生物官網www.diyishengwu.com。 |
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