符合EP和JP要求支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品——MB 10 CFU? 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品

締一生物提供的德國(guó)Minerva-Biolabs公司生產(chǎn)的系列支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（滅活支原體），該標(biāo)準(zhǔn)品符合歐洲藥典（EP）和日本藥典（JP）要求的支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品。

在歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT（核酸擴(kuò)增檢測(cè)的英文簡(jiǎn)稱，包括PCR/qPCR）的支原體檢測(cè)。如果用NAT法替代培養(yǎng)法檢測(cè)支原體時(shí)，則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個(gè)菌落形成單位的檢測(cè)，即靈敏度需達(dá)到10CFU/ml。德國(guó)MB 10cfu支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品適用于驗(yàn)證基于 NAT 的支原體檢測(cè)的穩(wěn)健性和靈敏度。可用于生物藥、細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)制品等行業(yè)的檢測(cè)及方法學(xué)驗(yàn)證。

MB支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規(guī)定的所有支原體物種（見下表），用于支原體核酸擴(kuò)增法（PCR/qPCR）的方法學(xué)驗(yàn)證（檢測(cè)限和耐用性驗(yàn)證）。

德國(guó)Minerva Biolabs公司的10 CFU? 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標(biāo)準(zhǔn)品制劑，符合相關(guān)法規(guī)要求，適用于支原體檢測(cè)的方法學(xué)驗(yàn)證和定量測(cè)試：

10 CFU? 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可提供以下產(chǎn)品

1、藥典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養(yǎng)。

3、在EP 2.6.7中描述的培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確保GU與CFU的比率符合要求，支原體在對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期收獲。

4、支原體在對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期收獲。

5、所有的MB的10 CFU? 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品可溯源至ATCC、NCTC同序列號(hào)的菌株。

勁爆褔?yán)?德國(guó)MB 25***典10CFU?支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品促銷價(jià)4980元

英文品名：10CFU? Mycoplasma Sensitivity Standards

中文品名：10CFU? 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品

10CFU? 支原體檢測(cè)限標(biāo)準(zhǔn)品適用范圍:

符合《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》和《日本藥典》的方法學(xué)驗(yàn)證要求，標(biāo)準(zhǔn)化的10CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品，可用于驗(yàn)證基于NAT的支原體檢測(cè)的穩(wěn)健性和靈敏度，特別是支原體檢測(cè)的方法學(xué)驗(yàn)證。