胎牛血清的風(fēng)險管理

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發(fā)表時間:2022-11-10 08:26

  引言

  胎牛血清(FBS)營養(yǎng)豐富,適合各種細(xì)胞的培養(yǎng),但同時也帶來安全風(fēng)險。有效地降低血清的安全風(fēng)險,保證用戶的使用效果,是每個供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。


  血清的安全風(fēng)險因素

  (一)地理因素

  地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動物疾病,同時產(chǎn)地國穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續(xù)供應(yīng)。

  (二)生產(chǎn)

  生產(chǎn)遵循cGMP指南,則可保證血清質(zhì)量,降低有關(guān)無菌過濾、摻加和標(biāo)簽錯誤的風(fēng)險。cGMP為現(xiàn)場審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。

  (三)產(chǎn)品質(zhì)控

  有效的無菌過濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險很低。對于支原體和病毒篩查,一些相關(guān)規(guī)范(如9CFR, EP)內(nèi)部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。

  (四)有效輻照

  要進一步降低外源因子風(fēng)險,可對血清進行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的完全去除。輻照過量會導(dǎo)致FBS效能下降。

  參考文獻:

  William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)


  Ausbian?特級胎牛血清

  產(chǎn)品描述:

  Ausbian?特級胎牛血清是采自5-8個月胎齡牛胚胎中的胎血。此時胎牛各臟器正處生長分化階段,血中含有豐富的生長發(fā)育因子,非常適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)。

  所有Ausbian?特級胎牛血清出廠前均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控,并附有詳細(xì)的《檢測報告》,檢測指標(biāo)齊全,如pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、病毒檢測、促細(xì)胞生長能力、無菌檢查、支原體檢查等。

  Ausbian?胎牛血清均在澳洲當(dāng)?shù)匦竽辆值谋O(jiān)督下從注冊的出口屠場采集,符合國際動物協(xié)會要求。

  優(yōu)勢:

  1. 精選內(nèi)毒素更低批次(≤3EU/ml),原裝進口。是細(xì)胞典藏等重大項目十幾年的穩(wěn)定供應(yīng)品牌。

  2. 新批次在試用前,提供試用服務(wù),養(yǎng)細(xì)胞更放心。

  3. 每個批次產(chǎn)量800-2000升,試用滿意的實驗室批號優(yōu)先鎖定,保證大多數(shù)項目兩年不需換批次,細(xì)胞試驗數(shù)據(jù)穩(wěn)定。

  4. 每年按廠家生產(chǎn)順序,會有多批次平行供應(yīng),每個實驗室專屬批號管理,保證供貨穩(wěn)定。

  5. 為Ausbian血清用戶免費提供申報支持,具有完整的檢測報告,為各類項目的申報提供支持(同時為血清VIP用戶在支原體檢測、方法學(xué)驗證等方面,提供更多免費延伸性技術(shù)幫助)。

  6. 針對特殊科研項目,可提供3-5個平行批次,讓試驗人有更多選擇空間。

  7. 為Ausbian血清提供免費代儲存服務(wù),為儲存空間不足的實驗室提供可靠的血清倉儲保護,按要求隨時發(fā)貨。

  8. Ausbian血清從出廠,到實驗室,全程低溫冷鏈保護,確保血清無反復(fù)凍融。

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  特級胎牛血清、細(xì)胞治療專用胎牛血清(貨號:WS500T(紅點)),透析胎牛血清 (貨號:VS500TZ   )等多系列產(chǎn)品,服務(wù)更專業(yè)更精準(zhǔn)。


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