科學(xué)家宣布啟動(dòng)**規(guī)模的長COVID綜合研究

美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布，將**開展針對新型冠狀病毒治療的安全性和有效性試驗(yàn)。這些試驗(yàn)將側(cè)重于針對該疾病一些最令人衰弱的癥狀的治療方法，包括腦霧和睡眠紊亂。這一消息是在研究人員和長COVID患者對美國國立衛(wèi)生研究院耗資近 12 億美元的 RECOVER 計(jì)劃的方向和效率提出批評(píng)兩年之后宣布的。他們說，該機(jī)構(gòu)在招募患者參與研究和開始測試潛在治療方法方面進(jìn)展太慢，而這種疾病估計(jì)影響著全球 6500 萬人。

北卡羅來納州達(dá)勒姆市杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床醫(yī)生Kanecia Zimmerman正在幫助協(xié)調(diào)RECOVER研究，她在新聞發(fā)布會(huì)上回應(yīng)了這些批評(píng)，稱啟動(dòng)臨床試驗(yàn)有很多步驟，包括起草研究方案，咨詢專家和患者，并獲得當(dāng)局的批準(zhǔn)。

接受《自然》雜志采訪的研究人員表示，開展治療試驗(yàn)是至關(guān)重要的一步，但要讓那些受影響的人確信美國衛(wèi)生官員正在認(rèn)真對待他們的擔(dān)憂，還需要在這些試驗(yàn)中取得切實(shí)的進(jìn)展。加利福尼亞州拉霍亞市Scripps Research的執(zhí)行副總裁Eric Topol表示:“在此之前沒有任何試驗(yàn)，這一事實(shí)令人非常沮喪。受苦受難的人們絕望了，他們希望看到NIH的投資取得成果。”

一系列癥狀

根據(jù)聲明，NIH已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)II期試驗(yàn)，并將在未來幾個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)另外三項(xiàng)試驗(yàn)。這些試驗(yàn)將測試各種治療方法是否能減少新冠病毒在體內(nèi)停留的時(shí)間，緩解腦霧和記憶力喪失等認(rèn)知癥狀，改善睡眠質(zhì)量和清醒程度，以及調(diào)整調(diào)節(jié)心跳等身體功能的自主神經(jīng)系統(tǒng)的方向。在試驗(yàn)中，將有100到300人接受每種可能的治療方法。

美國國立衛(wèi)生研究院下屬的國家神經(jīng)疾病和中風(fēng)研究所所長Walter Koroshetz在新聞發(fā)布會(huì)上說，這風(fēng)險(xiǎn)很高，這是世界上**的長COVID綜合研究。世界各地已經(jīng)開展了規(guī)模較小的試驗(yàn)，但很少有人研究針對長期COVID癥狀的多種治療方法。

RECOVER治療試驗(yàn)的**個(gè)試驗(yàn)已經(jīng)在招募參與者，將評(píng)估輝瑞制藥公司生產(chǎn)的一種抗病毒藥物Paxlovid。急性COVID-19患者通常會(huì)服用為期五天的Paxlovid藥片。然而，一些研究發(fā)現(xiàn)，這種病毒可以繼續(xù)引起癥狀，并在治療后在體內(nèi)持續(xù)數(shù)月。因此，RECOVER試驗(yàn)旨在了解更長時(shí)間(15天或25天)的治療方案是否可以緩解長期的covid癥狀。

這項(xiàng)研究腦霧的試驗(yàn)將在幾周內(nèi)啟動(dòng)，將測試兩個(gè)在線培訓(xùn)項(xiàng)目和一個(gè)家庭腦刺激設(shè)備。田納西州納什維爾范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的神經(jīng)心理學(xué)家Jim Jackson說:“我對這種方法的全面性感到鼓舞?！比绻@些療法被證明是安全有效的，它們就可以很容易地?cái)U(kuò)大規(guī)模并在家里進(jìn)行，這將是一個(gè)福音。

Zimmerman說，幾個(gè)月內(nèi)還將進(jìn)行另外兩項(xiàng)試驗(yàn)。關(guān)于睡眠的研究將評(píng)估促進(jìn)清醒的藥物索利氨酚和莫達(dá)非尼的效果，以及光療、補(bǔ)充誘導(dǎo)睡眠的褪黑激素和如何獲得良好睡眠的指導(dǎo)的效果。這項(xiàng)針對自主神經(jīng)系統(tǒng)的試驗(yàn)將測試用于治療慢性心力衰竭的伊伐布雷定和一種增強(qiáng)免疫的靜脈抗體療法。官員們推遲了第五項(xiàng)試驗(yàn)，該試驗(yàn)的重點(diǎn)是長期感染COVID的人在運(yùn)動(dòng)后的疲勞。那些擔(dān)心讓一些參與者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)可能會(huì)造成傷害的人，對那次試驗(yàn)的方案進(jìn)行了嚴(yán)格審查。 Zimmerman說，美國國立衛(wèi)生研究院正在“積極參與”患有長期COVID的人和專家，以確定如何推進(jìn)這項(xiàng)試驗(yàn)。

進(jìn)程很慢

費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)的生物倫理學(xué)家和腫瘤學(xué)家Ezekiel Emanuel說，美國國立衛(wèi)生研究院現(xiàn)在已經(jīng)啟動(dòng)了一些這樣的試驗(yàn)，這是件好事，但他正在觀察這些試驗(yàn)是否能達(dá)到目標(biāo)報(bào)名人數(shù)。他說，到目前為止，該機(jī)構(gòu)只招募了2.4萬名參與者，遠(yuǎn)低于去年年底達(dá)到4萬人的目標(biāo)。Topol說，這可能是因?yàn)樵摍C(jī)構(gòu)在很大程度上依賴于傳統(tǒng)協(xié)議，而不是數(shù)字協(xié)議，這些協(xié)議要求患有長冠狀病毒的人親自參加試驗(yàn)——考慮到這種疾病的衰弱性，這是一個(gè)困難的提議。

紐約市威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)中心的認(rèn)知神經(jīng)學(xué)家Anna Nordvig表示，她很感激美國政府履行了自己的承諾。她說:“盡管我們都希望這能更快實(shí)現(xiàn)，但重要的是，這是一種高度協(xié)調(diào)的方法?！?/span>

在宣布啟動(dòng)試驗(yàn)時(shí)，官員們還表示，美國政府正在正式成立長期COVID研究與實(shí)踐辦公室，以協(xié)調(diào)研究工作。該辦公室于一年前提出，將設(shè)在衛(wèi)生與公眾服務(wù)部。美國衛(wèi)生部長助理辦公室負(fù)責(zé)科學(xué)和醫(yī)學(xué)的副助理部長Michael Iademarco在新聞發(fā)布會(huì)上說，由于資金有限，該機(jī)構(gòu)一開始將只有兩名全職員工。

未來也很難獲得長期研究COVID的資金。美國國立衛(wèi)生研究院代理主任Lawrence Tabak在簡報(bào)會(huì)上說，二期RECOVER試驗(yàn)將得到資金支持直至完成，但未來試驗(yàn)的資金狀況仍然未知。自美國總統(tǒng)拜登政府于5月宣布COVID-19緊急狀態(tài)結(jié)束以來，國會(huì)對進(jìn)一步投資COVID-19的興趣不大。

Jackson說，大流行病緊急情況的結(jié)束導(dǎo)致了長期感染COVID的人的“巨大沮喪”，他們覺得自己被“完全拋棄”了。但他補(bǔ)充說，這些試驗(yàn)有可能扭轉(zhuǎn)局勢:“毫無疑問，這是患者一直在呼吁的?！?/span>

本網(wǎng)站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，轉(zhuǎn)載內(nèi)容不代表本站立場。不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們聯(lián)系，我們將立即進(jìn)行刪除處理。