RSV長效單克隆抗體Beyfortus獲美國CDC ACIP一致推薦

2023年8月3日，美國疾病預防與控制中心（CDC）免疫實踐咨詢委員會（ACIP）以10:0的投票結果一致推薦Beyfortus（nirsevimab，尼塞韋單抗）用于預防嬰兒由RSV引起的下呼吸道疾病；為即將進入或在**個RSV流行季期間出生的新生兒和8個月以下嬰兒提供保護。

RSV是引起嬰兒嚴重呼吸道感染的重要病原，也是導致嬰幼兒住院的首要原因。RSV感染不能產生**性免疫，不能保護兒童免于再次感染[1]。

免疫實踐咨詢委員會(ACIP)是由獨立的健康專家組成的機構，為CDC提供疫苗使用人群和規范的建議。

Beyfortus得到了該委員會（ACIP）的一致推薦：8至19個月易感染嚴重RSV疾病的嬰幼兒在進入第二個RSV流行季時繼續接種Beyfortus。Beyfortus將成為美國首個納入疾控中心(CDC)疫苗管理的長效單克隆抗體，為所有嬰兒提供RSV預防保護.

此外， ACIP還一致推薦將Beyfortus納入兒童疫苗計劃（VFC）。該計劃旨在幫助那些無法負擔疫苗接種費用的父母或監護人，確保所有兒童都有機會按時接種推薦的疫苗。

ACIP的推薦將遞交至美國疾病預防與控制中心及美國衛生與公眾服務部進行復核及批準。一旦獲得最終批準，Beyfortus將會被納入美國疾病預防與控制中心的兒童和青少年免疫規劃。

Beyfortus由賽諾菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發，將于2023-2024年RSV流行季前在美國上市。

關于RSV

RSV是一種在嬰幼兒人群中常見的呼吸道病毒，可引起毛細支氣管炎和肺炎等下呼吸道感染（LRTIs），也是導致嬰幼兒住院的首要原因[2]。2019年，全球5歲以下的兒童中，約有3,300萬RSV相關急性下呼吸道感染病例，導致300多萬人住院，約有26300名兒童院內死亡[3]。RSV相關的LRTIs就診可導致醫療衛生系統的支出增加：據估計，2017年全球與RSV相關的直接醫療費用（包括住院、門診和后續護理）為48.2億歐元[2]。

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